Por Angie Hong

Por primera vez en la historia de Corea, un fármaco anticancerígeno surcoreano recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, sigla en inglés).

La multinacional estadounidense Johnson & Johnson (J&J) anunció el 20 de agosto (hora local) que aprobó la utilización combinada del "Librivant" (nombre genérico Amivantamab) y el "Lazertinib" (Leclaza) de la empresa Yuhan Corporation, como tratamiento de primera línea para erradicar el cáncer de pulmón.

Esta aprobación se basó en el ensayo clínico global de fase 3 "Mariposa", que demostró que, en comparación con los tratamientos existentes, el uso de los dos fármacos juntos reduce el riesgo de muerte en un 30 por ciento y aumenta la supervivencia libre de progresión en 9 meses.

La terapia combinada está aprobada como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con deleción confirmada del exón 19 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (eGFR) o mutación de sustitución del exón 21 (L858R).

Al respecto, J&J dijo que la terapia combinada del "Librivant" y el "Lazertinib" es la primera y única que ha demostrado ser superior a los tratamientos existentes previamente aprobados.

Por su parte, Cho Wook Je, director ejecutivo de Yuhan Corporation, indicó que considera la aprobación de los EE. UU. como un hito en el desarrollo de la compañía, y aseguró que unirán esfuerzos para investigar y desarrollar la segunda y tercera serie del medicamento.

Cabe destacar que este medicamento fue aprobado como el 31º fármaco en Corea en enero de 2021, y su utilización fue ampliada como tratamiento de primera línea en junio del año pasado.


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