El 10 de agosto, el presidente Moon Jae-in dijo que espera que la primera vacuna de fabricación nacional contra el COVID-19, desarrollada por SK bioscience pueda "ver la luz y comercializarse". La foto muestra al presidente en octubre del año pasado observando por un microscopio en la sede de SK bioscience en la ciudad de Seongnam, provincia de Gyeonggi-do. | Agencia de Noticias Yonhap
Por Xu Aiying y Elías Molina
11 de agosto de 2021
El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) anunció el 10 de agosto que después de una validación científica y de seguridad, SK bioscience recibió la aprobación para la fase 3 del plan de ensayos clínicos para su vacuna 'GBP510' contra el COVID-19, actualmente en desarrollo. Con la aprobación, esta vacuna desarrollada por una empresa coreana es la primera en iniciar la fase 3 de ensayos clínicos.
Fabricada con tecnología de recombinación genética, la GBP510 es una vacuna recombinante que inocula la proteína del antígeno de superficie del COVID-19, provocando una reacción inmune.
En un comunicado de prensa emitido el mismo día, SK bioscience dijo: "Estamos monitoreando la seguridad de los 247 participantes, incluidas personas mayores, que participaron en la segunda fase de las pruebas clínicas y recibieron sus segundas dosis a finales de junio de este año".
"Hasta ahora no hemos tenido ningún problema de seguridad en particular", continuaba el comunicado.
Los ensayos de fase 3 contarán con la participación de 3.990 personas mayores de 18 años para probar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna GBP510. Las pruebas están programadas no sólo en Corea, sino también en otras regiones, incluidos países del Sudeste Asiático y Europa del Este.
El ministerio dijo: "Esta aprobación de los ensayos clínicos es significativa como primer paso para la comercialización de vacunas de fabricación coreana".
Según el ministerio, "para el primer semestre del próximo año, el objetivo es producir resultados de análisis a medio plazo de los ensayos clínicos de la tercera fase y, después de que se solicite la aprobación, comercializar la vacuna en el primer semestre de 2022".
El presidente Moon Jae-in expresó el mismo día su esperanza en el desarrollo de vacunas de fabricación nacional.
En un informe escrito, Park Kyung-mee, portavoz de la oficina presidencial Cheong Wa Dae, citó al presidente diciendo: "Espero que la primera vacuna coreana contra el COVID-19 pueda ver la luz y comercializarse", y también que "el gobierno brindará apoyo en todos los niveles para que los ensayos clínicos se puedan llevar a cabo de manera adecuada y con rapidez".
xuaiy@korea.kr