Por Lee Da Som

El Instituto Nacional de Evaluación de la Seguridad Alimentaria y Farmacéutica, organismo adscrito al Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos anunció el 22 de mayo que un método alternativo a la experimentación con animales, desarrollado por su centro, fue reconocido el 14 de mayo como norma internacional por la Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus siglas en inglés).

Se trata del primer método coreano de este tipo en obtener dicha designación.

Desarrollado desde 2019 por el Centro Coreano de Validación de Métodos Alternativos, este enfoque evalúa la irritación cutánea causada por dispositivos médicos mediante un modelo tridimensional basado en piel humana desarrollado a nivel nacional.

El modelo consiste en queratinocitos epidérmicos humanos cultivados para reproducir las características bioquímicas y morfológicas de la piel humana real.

El ministerio destacó que “el reconocimiento de este método como norma global de la ISO contribuirá al desarrollo del sector biosanitario coreano, además de reducir tiempo y costes para instituciones que realizan pruebas no clínicas de irritación cutánea de dispositivos médicos”.

Añadió, además, que continuará colaborando con la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) y la ISO a fin de coordinar la estandarización global de métodos alternativos desarrollados en Corea, mejorar la coherencia regulatoria internacional y fomentar el uso de estas técnicas innovadoras.

dlektha0319@korea.kr