El desarrollo de métodos de prueba alternativos avanzados ha llevado a enfoques que no utilizan animales en el proceso de desarrollo farmacéutico. | Ministerio de Comercio, Industria y Energía
Por Jeon Misun
Una iniciativa del Gobierno coreano está desarrollando métodos alternativos avanzados que eliminan por completo el uso de animales en el proceso de desarrollo farmacéutico.
En colaboración con el Ministerio de Ciencia y TIC y el Ministerio de Salud y Bienestar, el Ministerio de Comercio, Industria y Energía anunció el 27 de junio el lanzamiento de un consejo de difusión de resultados para la evaluación de eficacia no clínica y el desarrollo de productos biofarmacéuticos avanzados.
Se espera que estos nuevos métodos resuelvan los problemas éticos relacionados con las pruebas no clínicas en animales —hasta ahora fundamentales en el desarrollo de nuevos fármacos— y aumenten la precisión al predecir la respuesta biológica humana ante posibles candidatos a medicamentos.
En el proceso tradicional de desarrollo de fármacos, se inyectaban los compuestos en animales para evaluar su toxicidad y eficacia. Sin embargo, este enfoque generaba controversias bioéticas y a menudo fracasaba en las fases clínicas debido a las diferencias biológicas fundamentales entre animales y humanos.
Este proyecto busca desarrollar tecnologías completas que incluyan la creación de un sistema microfisiológico que permita realizar pruebas en condiciones similares a las humanas, el desarrollo de tecnologías base para la validación, el establecimiento de sistemas y métodos de evaluación con alto grado de similitud humana, y la localización de materiales, componentes, software y equipos analíticos para plataformas de evaluación no clínica.
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